A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou a aprovação de uma nova indicação para o medicamento Sunlenca® (lenacapavir), que agora poderá ser utilizado para a profilaxia pré-exposição (PrEP) ao HIV. A decisão, publicada nesta segunda-feira (12) no Diário Oficial da União (DOU), amplia as estratégias de prevenção combinada disponíveis no Brasil.
O fármaco Sunlenca® será indicado para adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 kg. Para sua utilização, é imprescindível que o indivíduo apresente teste negativo para HIV antes do início do tratamento. A nova indicação visa reduzir o risco de infecção pelo HIV-1 por via sexual, o subtipo mais prevalente do vírus globalmente.
Esta aprovação pela Anvisa alinha-se às recomendações internacionais. Em julho de 2025, a Organização Mundial da Saúde (OMS) já havia endossado o lenacapavir como uma opção adicional de PrEP, classificando-o como a alternativa mais promissora desde o desenvolvimento de uma vacina contra o HIV.
É importante salientar que, apesar da aprovação regulatória, o Sunlenca® ainda não está disponível comercialmente no país. O próximo passo envolve a definição do preço máximo do medicamento pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).
Para que o medicamento seja incorporado e ofertado pelo Sistema Único de Saúde (SUS), será necessário um processo de avaliação adicional pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec). Esta comissão analisará a custo-efetividade, o impacto orçamentário e a relevância do fármaco para a saúde pública, antes de uma decisão final do Ministério da Saúde.
Fonte: Instagram @agenciaaids
